Site unique du Kentucky de l'Université de Louisville pour tester un nouveau dispositif de traitement de l'emphysème mini-invasif

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Un nouvel essai de recherche a été lancé à l'Université de Louisville pour étudier l'efficacité d'un dispositif médical conçu pour aider à traiteremphysème patients en fermant la partie du poumon affectée par la maladie. UofL est le seul site du Kentucky parmi 14 testant le nouvel appareil à l'échelle nationale.

Dans l'emphysème, les régions pulmonaires malades se gonflent excessivement, ce qui rend la respiration difficile. Une approche peu invasive de la réduction du volume pulmonaire développée par Pulmonx pour gérer l'hyperinflation, la valve endobronchique Zephyr (EBV), intègre une valve unidirectionnelle en silicone à bec de canard attachée à un dispositif de retenue auto-expansible en nickel-titane (Nitinol) recouvert d'une membrane en silicone qui bloque les sections pulmonaires malades de l'air inhalé, mais permet toujours à l'air emprisonné déjà à l'intérieur de la zone de s'échapper. À chaque cycle respiratoire, la quantité d'air dans le segment pulmonaire cible est réduite. La valve est conçue pour être un implant permanent. L'EBV est destiné à prédire et à obtenir une réduction de volume dans la partie malade du poumon, sans les risques et les complications de la chirurgie, et la valve est conçue pour être un implant permanent.

La thérapie EBV consiste à effectuer une évaluation des lobes hypergonflés du patient pour détecter la présence d'une ventilation collatérale ou d'un flux d'air dans ou entre les lobes pulmonaires, puis à placer de petites valves unidirectionnelles dans les voies respiratoires ciblées pour diriger le flux d'air hors des parties malades du poumon. Selon Pulmonx, une procédure typique implique une évaluation Chartis (un outil de diagnostic pulmonaire exclusif qui permet aux médecins d'identifier les patients appropriés pour la procédure de valve Zephyr), qui prend généralement environ 5 minutes par lobe ; puis mise en place de trois à quatre valves dans le lobe cible à l'aide d'un cathéter de mise en place flexible avec une caméra à l'extrémité (bronchoscopie), ce qui prend environ 10 à 30 minutes. Avec la bronchoscopie, le chirurgien peut atteindre les voies respiratoires pulmonaires en faisant passer le tube par la bouche ou le nez, évitant ainsi la nécessité d'une chirurgie invasive. Cette intervention permet à la partie malade du poumon de s'effondrer, permettant aux parties plus saines de se dilater.

Pulmonx rapporte que les patients après avoir subi la procédure bénéficient d'une amélioration significative de la fonction pulmonaire, d'une meilleure tolérance à l'exercice et d'une meilleure qualité de vie, ainsi que d'avantages de survie à long terme pendant cinq ans.

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L'emphysème, une maladie continue et progressive des voies respiratoires inférieures dans les poumons, est l'un des deux principaux types de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'emphysème provoque un blocage des voies respiratoires entraînant un essoufflement, une toux productive chronique qui produit de grandes quantités de mucus, une oppression thoracique et/ou une respiration sifflante et d'autres symptômes. Travailler pour respirer peut limiter l'activité, diminuer la qualité de vie et exercer une pression supplémentaire sur le cœur. tu

L'étude randomisée de l'UofL et des autres institutions participantes, connue sous le nom d'étude LIBERATE, étudie l'innocuité et l'efficacité de la thérapie EBV pour le traitement des symptômes de l'emphysème par rapport à la thérapie standard actuelle de la MPOC seule. Tanya Wiese, DO, directrice du programme pulmonaire interventionnel, est la chercheuse principale de l'étude à l'UofL.

« Le nouveau mécanisme d'action du Zephyr EBV semble prometteur pour aider les parties saines du poumon à se dilater et à réduire les effets de la maladie », observe le Dr Wiese. "Bien qu'il ne s'agisse pas d'un remède, nous pensons que cet appareil pourrait apporter un soulagement et une meilleure qualité de vie à nos patients souffrant d'emphysème."

Un profil FDA complet de la procédure de thérapie Zephyr EBV peut être trouvé (format PDF) ici.

Il y a un intérêt particulier pour le problème de l'emphysème à l'UofL en raison d'une incidence élevée de la maladie au Kentucky. Un communiqué de l'UofL cite l'American Lung Association estime que plus de 56 000 Kentuckiens - soit 13% de la population - souffrent d'emphysème, l'un des taux les plus élevés aux États-Unis.

Les autres sites d'essai comprennent les spécialistes pulmonaires de l'Arizona, la clinique de Cleveland, le centre médical de l'université Duke, l'institut de recherche biomédicale de Los Angeles au centre médical Harbor-UCLA, l'école de médecine de l'université du sud de l'Illinois, l'hôpital universitaire de Temple, l'université de l'Alabama à Birmingham, le centre médical Beth Israel Deaconess, le centre médical de l'université de Pittsburg, la clinique Mayo, l'université de Californie au centre médical Davis, l'université de Californie à San Francisco et l'université de Californie du Sud.

L'inscription à l'étude devrait être terminée d'ici la fin de l'année 2015. Les patients participants seront suivis pendant trois ans. Des informations supplémentaires sur l'étude LIBERATE sont disponibles sur le site Web national des essais cliniques, ClinicalTrials.gov, en utilisant l'identifiant des essais cliniques NCT01796392 ou en appelant le 1-888-248-LUNG.

L'étude est parrainée par Pulmonx Inc., un développeur et fabricant multinational de dispositifs médicaux axés sur la pneumologie dont le siège social américain est situé à Redwood City, en Californie.

Sources : Université de Louisville Pulmonx Inc. US Food and Drug Administration

Crédits image : Université de Louisville Pulmonx Inc.

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