L'emphysème sévère bénéficie du traitement de la valve endobronchique Zephyr®

Les patients présentant une distribution hétérogène de l'emphysème et peu ou pas de ventilation collatérale bénéficient du traitement Zephyr® Endobronchial Valve (EBV)® selon les résultats de l'étude LIBERATE (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT01796392) publiée dans l'American Journal Respiratory and Critical Care Medicine.

À l'exception de la transplantation pulmonaire et de la bullectomie, seule la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (CRVG) est une intervention efficace contre l'emphysème. Cependant, tous les patients ne peuvent pas bénéficier de ces procédures. Les EBV Zephyr® (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) sont de petites valves à bec de canard qui sont placées via un bronchoscope pour occlure un lobe emphysémateux. Après l'insertion de l'EBV, l'atélectasie lobaire partielle ou totale réduit l'hyperinflation et imite le LVRS plus invasif.

Gerard J. Criner, MD, de la Lewis Katz School of Medicine de Temple University, Department of Thoracic Medicine and Surgery à Philadelphie, Pennsylvanie, et ses collègues ont mené un essai contrôlé multicentrique et ont assigné au hasard 190 patients à l'EBV ou à la norme de soins (SoC) sur 24 sites (128 à l'EBV et 62 à la SoC). Le critère d'évaluation principal à 12 mois était la différence entre l'EBV et le SoC dans l'amélioration du volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 seconde (VEMS) par rapport au départ de ≥ 15 %. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les changements absolus du VEMS après bronchodilatateur, la distance de marche de 6 minutes et les scores du questionnaire respiratoire de St. George.

À 12 mois, 47,7 % des patients ayant reçu l'EBV, contre 16,8 % de ceux du groupe SoC, ont présenté une amélioration par rapport au départ du VEMS ≥ 15 % (P < 0,001). La différence absolue entre les groupes était de 31,0 (P < 0,001). Tous les critères de jugement secondaires ont démontré une amélioration statistiquement significative pour l'EBV par rapport au SoC. De plus, il y avait une différence cliniquement significative entre les groupes pour le changement de la distance de base à 12 mois dans la distance de marche de 6 minutes de 39 mètres, favorisant l'EBV et indiquant une amélioration fonctionnelle.

Cependant, significativement plus de patients du groupe EBV (35,2 %) ont présenté des événements indésirables respiratoires graves au cours des 45 jours suivant la procédure que dans le groupe SoC (4,8 %). Cette différence était principalement le résultat d'une fréquence plus élevée de pneumothorax dans le groupe EBV ; 83 % de ces événements ont été gérés avec la mise en place d'un drain thoracique. Sur le long terme, le taux d'événements indésirables était similaire dans les 2 groupes.

Les auteurs ont conclu en notant que l'essai LIBERATE démontre des améliorations par rapport aux témoins au même degré que celui obtenu avec le LVRS, mais l'EBV a entraîné moins de morbidité que le LVRS, et le taux de mortalité à 90 jours après l'EBV était inférieur à celui après le LVRS (3,1 % contre 5,0 % pour ces procédures, respectivement).

Criner GJ, Sue R, Wright S, et al. A multicenter RCT of Zephyr® Endobronchial Valve treatment in heterogeneous emphysema (LIBERATE) [publié en ligne le 22 mai 2018]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC